標(biāo)準(zhǔn)品一詞常作為泛稱。在色譜分析工作中,我們進行樣品理化分析時常用的標(biāo)準(zhǔn)品大多屬于“化合物純度/濃度標(biāo)準(zhǔn)品”。此時,“標(biāo)準(zhǔn)品”這一稱呼涵蓋了非醫(yī)藥行業(yè)常說的“標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)”、“標(biāo)準(zhǔn)樣品”以及醫(yī)藥行業(yè)常說的“中藥對照品”、“化學(xué)對照品”等。
“標(biāo)準(zhǔn)品”一詞作為特指時,專指藥典體系標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)中的“標(biāo)準(zhǔn)品”?!吨袊幍洹匪牟?291國家藥品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)通則中有明確定義,此部分內(nèi)容目前在2020版藥典中未作修訂。
常見容器包括不同規(guī)格的玻璃安瓿瓶與帶蓋玻璃瓶。
通常情況下,固體、半固體純品通常使用帶蓋玻璃瓶裝,也有使用安瓿瓶裝的情況,比如中檢院的國家藥品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。
液體純品或標(biāo)液型產(chǎn)品常使用安瓿瓶裝,易揮發(fā)物質(zhì)也有使用毛細(xì)管瓶裝的情況。根據(jù)是否需要避光保存,容器有無色透明的材質(zhì)與棕色半透明材質(zhì)。
如何取用標(biāo)準(zhǔn)品:
1.稀釋標(biāo)液或者稱量純品前,要提前將標(biāo)準(zhǔn)品放在操作環(huán)境,確保產(chǎn)品回復(fù)至室溫,操作前保證瓶身清潔干燥(可用吸水紙擦去表面水滴)。
2.稱量純品時選擇合適的天平,通常小數(shù)點后4位或5位,根據(jù)需要稱量的質(zhì)量決定。
3.稱量純品前,提前打開天平預(yù)熱,調(diào)節(jié)水平(將天平上的小氣泡趕至正中央)。
4.稱量純品的方式有增量法與減量法,常用增量法。
5.減量法適用于小規(guī)格純品型產(chǎn)品(比如5mg及以下規(guī)格)完全溶解直接配制母液;或者某支純品已經(jīng)取用過幾次、不清楚剩余含量打算全部溶解的情況。